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山東醫藥凈化工程施工要注意這幾點!

來源:http://www.kcgcom.com/news/138.html時間:2021-04-09

醫藥廠房潔凈室關鍵技能主要在于操控塵埃和微生物,山東醫藥凈化工程作為污染物質,微生物是
醫藥廠房潔凈室環境操控的重中之重。GMP需求空氣凈化技能,而空氣凈化技能不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品出產工藝和進程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的辦法和點評規范,以為潔凈度滿意要求的潔凈室就能出產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。

  GMP技能改造醫藥廠房凈化工程普遍存在以下兩種情況:

(一)正由于存在主觀認識上的誤區,在污染操控進程中的潔凈技能使用不利,終究出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

醫藥潔凈出產廠房的規劃、施工、廠房內設備設備的制造、裝置,出產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設備操控程序履行不利等都會影響產品質量。

凈化工程施工方面影響產品質量的原因是進程操控環節有問題,山東醫藥凈化工程在裝置施工進程中留有危險,有如下具體表現:

①凈化空調體系風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大;

②彩鋼板圍護結構不嚴密,潔凈室與技能夾層(吊頂)的密封辦法不妥、密閉門不密閉;

③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵;

④單個方位未按照規劃要求施工,無法滿意相關要求規定;

⑤所用密封膠質量不過關、易掉落、變質;

⑥回、排風彩鋼板夾道相通,粉塵從排風到進入回風道;

⑦工藝純化水、打針水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型;

⑧風道止回閥動作失靈,山東醫藥凈化工程空氣倒灌造成污染;

⑨排水體系裝置質量不過關、管架、附件易積塵;

⑩潔凈室壓差整定不合格,未能滿意出產工藝要求。

所以,針對每個專業裝置工程公司,山東醫藥凈化工程潔凈室凈化工程施工不管潔凈度的高仍是低,都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的進程操控。

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